磷霉素钙片_东北制药NEPHARM
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          • 磷霉素钙片
          • 核准日期:2007.04.12 修订日期:2010.10.01 磷霉素钙片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:磷霉素钙片 商品名称:维尼康 英文名称:Fosfomycin Calcium Tablets 拼音名称:Linmeisugai Pian 【成 份】本品主要成份为磷霉素钙。 化学名
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          核准日期:2007.04.12
          修订日期:2014.05.04
          磷霉素钙片说明书
          请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
          通用名称:磷霉素钙片
          商品名称:维尼康
          英文名称:Fosfomycin Calcium Tablets
          拼音名称:Linmeisugai Pian
          【成 份】本品主要成份为磷霉素钙。
          化学名称:(—)-(1R,2S)-1,2-环氧丙基膦酸钙盐一水合物。
          化学结构式:

          分子式:C3H5Ca04P·H20
          分子量:l94.14
          【性 状】本品为白色或类白色片。
          【适 应 症】
          口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:
          1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。
          2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。
          3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。
          4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。
          5.眼科:麦粒肿、泪囊炎。
          6.妇科:阴道炎、子宫颈炎。
          【规 格】按C3H7O4P计算0.5g(50万单位)
          【用法用量】口服,成人每日2~4g(以磷霉素酸计);小儿按体重每日50~100mg/kg,分
          3~4次服用。
          【不良反应】主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻
          等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,
          未见肾、血液系统等的毒性反应。
          【禁 忌】尚不明确。
          【注意事项】
          1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性
          的产生。
          2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,
          但临床应用中尚未见引起出血的报道。
          【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
          【儿童用药】尚不明确。
          【老年用药】尚不明确。
          【药物相互作用】
          1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。
          2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。
          3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
          【药物过量】尚不明确。
          【药理毒理】
          1.药效学 本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成
          受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均
          有一定的抗菌作用,对本品敏感的致病菌有金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志
          贺菌属、绿脓杆菌、肺炎杆菌和产气杆菌等。
          2.药动学 口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g
          后2~4小时血药浓度达峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影
          响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于
          各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障
          进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸腹腔、支气管分泌物
          和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时自尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。
          【药代动力学】尚不明确。
          【贮 藏】密封,在干燥处保存。
          【包 装】铝塑板:8片/盒。
          【有 效 期】36个月
          【执行标准】《中国药典》2010年版二部
          【批准文号】国药准字H20003694
          【生产企业】
          企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
          生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
          邮政编码:110027
          电话号码:024-25848235(质量) 024-25806050(销售)
          传真号码:024-25853749
          印刷版本号:14-00

              1.分子量小,化学结构独特。

              2.对多种耐药菌株有效,与其他抗生素无交叉耐药性。

              3.肝肾功能不全者可安全使用。

                                                  

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